O diclofenaco, uma droga antiinflamatória não-esteróide (Aine), está no mercado há décadas e é um dos antiinflamatórios mais receitados do mundo. Em doses normalmente receitadas, descobriu-se que a substância eleva o risco de eventos cardiovasculares – principalmente ataques cardíacos e morte súbita – em 40%.
A análise que chegou a essas conclusões levou em conta 23 estudos, que envolveram, ao todo, 1,6 milhão de pessoas. O trabalho está publicado na edição atual do periódico Journal of the American Medical Association (JAMA). Segundo um editorial que acompanha o artigo, o antiinflamatório naproxeno, que não parece elevar o reduzir o risco cardíaco, é uma alternativa ao diclofenaco.
Após a divulgação do artigo pelo JAMA, a Novartis, fabricante do Cataflan, divulgou nota onde pondera que os resultados são fruto de uma meta-análise, “uma revisão de vários estudos, realizados em diferentes momentos, envolvendo diferentes populações, com diferentes medicamentos”. A meta-análise, afirma a Novartis, “não é aceita pelos órgãos reguladores como evidência clínica para suporte de registro de produtos”.
Ainda de acordo com o laboratório, a “meta-análise publicada no JAMA está incompleta. Apenas parte dos dados do maior estudo sobre risco cardiovascular associado ao uso de antiinflamatórios tradicionais foi utilizada”, e “os dados favoráveis ao diclofenaco não foram considerados para estimativas de risco, fazendo que qualquer conclusão sobre o risco do medicamento seja questionável”.
